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會計師看時事/搶醫材商機 搞懂各國規範

各國醫療器材產業管理法規不太相同,

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,按照產品風險程度,

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,上市時視情況必須臨床試驗以驗證安全性與有效性。成熟市場如美國及歐盟都面臨醫材法規更新,

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,也將促使醫材產品開發及上市成本增加,

新北抓漏專家

,進而影響企業獲利。另外,

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,隨著物聯網及數位科技的影響,

選舉造勢周邊

,科技創新使傳統醫療器材法規不敷使用,

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,改革變得迫切,

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,且伴隨著醫療保險的價格控制,市場競爭加劇,全球醫療器材產業正面臨諸多變數。在詭譎多變的市場中,台灣廠商該如何因應?預計全球醫材市場規模在2021年將達3,430億美元,從2016至2021年之年均成長率約當4.6%,主要受惠於醫療支出的成長、對健康認知的增加及人口老化的現象。其中手術、感染控制、一般醫材、心血管用途及居家照護為主要醫材市場。Lucintel市調機構認為,醫院手術及心血管醫材仍是主要成長動能,主要是與生命相關,價格可一直維持優勢。市場方面,北美持續維持第一大市場地位,其次為歐洲、亞洲,其中亞洲國家成長最快。過去台灣醫療器材公司除了切入歐美主要市場,快速崛起的中國也是布局重點之一。近期則在東協高齡商機崛起及政策引導下,台灣公司開始拓展泰國、越南及馬來西亞等市場。醫療器材產品上市需要符合當地法規規範,台灣醫療器材產品有申請歐美市場許可證的經驗,或可成為拓展東協市場一大優勢。同時亞洲各國為鼓勵海外投資,也紛紛推出獎勵優惠政策,如泰國4.0針對醫療器材製造商也提供3-8年不等的企業所得稅減免,都是台商可詳細評估的工具。3D列印技術、物聯網及大數據等創新產業的發展將大幅改變醫療器材產業。尤其隨著數據蒐集與處理的需求增加,醫療器材產業開始將產品結合雲端及互聯網,打造數位化資訊管理平台。因此,銀髮預防保健需求增加以及異業資源整合皆使醫療器材產業發展前景明亮。惟隨著美國在2016年底發布醫材的網路安全指南「Postmarket Management of Cybersecurity in Medical Devices.」,同時歐盟從2017年5月公告新的醫療器材及體外診斷法規,不僅擴大醫療器材管理範疇,也強化品質與安全的管理規範,完善產品追溯制度,並將軟體也納入管理。未來企業在布局時,醫材軟體確效與資訊安全議題都必須同時納入考量。此外,隨著精準醫療議題大熱,台灣於2016年12月公告的「生技新藥產業發展條例」修正案中,也將適用範疇擴及精準醫療及細胞治療等領域。精準醫療相關商機可分為三大塊:大數據蒐集與分析、檢測與診斷,以及診斷之後的治療方案。台灣現階段在病患資料蒐集尚有個人隱私法以及研究倫理的限制,該領域有許多法規面及臨床面的議題仍待突破。目前基因檢測廠商多著墨在中段的孕前檢測,部分廠商切入新藥開發的合作,未來隨著生物資訊分析及臨床應用漸趨成熟,精準醫療的應用將更趨具體。(作者是勤業眾信聯合會計師事務所醫療器材產業負責人),

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避補充保費 今年有機會提前領年終

民眾今年有機會提前領到年終獎金。二代健保明年一月上路,

新北抓漏專家

,已有不少中小企業準備提前在年底發年終獎金,

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,躲掉百分之二補充保費,

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,不過,

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,包括台中精機、王品集團、台積電等維持常態運作,

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,不提前發年終獎金。
依規定,

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,雇主發年終獎金,

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,須提交百分之二給健保局做為二代健保補充保費,

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,即年終獎金發一千萬元,要繳廿萬元健保補充保費。這讓雇主打算在十二月卅一日前,先把年終獎金發出去,「景氣這麼差,能省則省」。
中部科學園區的高鋒工業公司董事長沈國榮說,公司員工近千名,今年年終獎金二到三個月,約四千萬元,等於要繳八十萬補充保費,提前發放雖然只能省今年一年,但也是一筆費用。就他所知,中科許多廠商都會提早發放。
南科多家廠商也心動,住華科技人事經理江賢禎表示,獎金裡除年終獎金還有績效獎金,須到十二月底才能結算出來,可能採折衷方式,年底前先發一個月,其他明年初再發。
「上有政策,下有對策。」開貿易公司的劉姓董事長說,補充保費包括額外獎金收入,像年終獎金、三節獎金、績效獎金及紅利等,「那我不發這些獎金可以吧,改以教育補助等名目發給員工,是不是就可以避免補充保費了?」
高雄市工業會副總幹事鄭茂洲指出,補充保費對廿人以上企業影響較大,有業者仍傾向在農曆過年前發年終獎金,但把帳作在十二月卅一日前。
台積電人資副處長張進益說,公司一向立場是該怎麼做就怎麼做;台中精機總管理處副總經理許文治說,明年同樣要課稅,沒必要為了健保補充保費「破例」。
對企業提前發年終,健保局南區業務組副組長龐一鳴表示,這是企業主的權利,等於是「合法節稅」,健保局沒有意見;不過,保費可以抵稅,企業主可請會計單位核算,看提前發年終或明年再發,哪種比較有利。,

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磯釣墜海溺斃 業者遭起訴

磯釣墜海溺斃 業者遭起訴 | 意外現場 | 社會 | 聯合新聞網 買東西RSSApp粉絲團我的新聞udn family搜尋時尚汽車NBA台灣遊戲國際鳴人堂新鮮事部落格全部願景新聞財經時尚汽車NBA遊戲國際鳴人堂新鮮事部落格元氣話題讀書吧讀小說知識庫電子報基金房地產影音售票網外貿網買東西有設計有行旅捷客聯合文學聯經出版世界日報App 即時熱門要聞娛樂運動全球社會產經股市健康生活文教評論地方兩岸數位旅遊閱讀雜誌時尚汽車購物 重案追緝 意外現場 利字當頭 法律前線 冷暖人間 社會萬象 網搜熱話題 udn / 社會 / 意外現場相關新聞檢勘東勢氣爆引爆點 沼氣濃度高童被戲棚砸傷 媽被回「還想要怎樣」女孩走過塵爆 想跟他們說謝謝自拍踩空 倒栽蔥墜谷 被救好糗老婦坐在家前門口被炸死 禍從天降家屬無法接受磯釣墜海溺斃 業者遭起訴分享分享分享留言列印A-A+2016-11-30 02:44聯合報 記者曾健祐/基隆報導WhatsApp 基隆港東岸延伸防坡堤是公認的絕佳釣魚點,

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,但去年9月間舉辦釣魚聯誼活動時,

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,竟釀2死意外。檢方偵查終結,

桃園快剪課程

,認定磯釣協會楊姓執行長,

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,白姓、徐姓員工未做好人車管制,

新北抓漏專家

,依業務過失致死將3人起訴。當天晚間10時許,

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,基隆市消防局獲報,

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,和平島旁白燈塔有車子墜海,到場先將51歲的林男拉起,緊急送醫不治;直到隔天早上,才找到陳屍在消波塊上林男的弟弟(50歲),家屬獲報痛哭失聲,憤而提告。起訴書指出,楊男(35歲)是該磯釣協會執行長,去年9月間向基隆港務分公司申請,在東岸防坡堤舉辦釣魚聯誼活動,從清晨5點半至晚間11點,並聘僱白姓、徐姓員工負責在場收費、管制車輛,以及現場清潔。楊男否認犯行,他向檢方辯稱,當時負責活動統籌,事發不再場,且當地由白、徐2名員工管制;白男(54歲)供稱,事發時活動已結束,自己在整理會場,不知死者偷偷駕車入內,徐男(49歲)則說自己離事發地隔3、400公尺外,沒看到經過情形,均否認犯行。檢警調查,業者應盡車輛管制職責,為避免危險,各型車輛必須依序停放在東岸防坡堤施工碼頭,不得進入堤防區;當晚10時許,林男擅自開車進入管制區,收拾工具並載弟弟離去時,不慎倒車墜海,認定業者未做好人車管制,依法將3人起訴。,

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瓦藍邱納斯 當暴龍的打「火」英雄

瓦藍邱納斯帶頭衝,

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,第4節加延長賽斬獲11分7籃板,

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,展現「立陶宛坦克」威力。 美聯社 分享 facebook twitter pinterest NBA季後賽二輪 圖/聯合報提供 分享 facebook twitter pinterest 系列賽首戰看著熱火隊在延長賽帶走勝利,

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,暴龍隊昨天在「立陶宛坦克」瓦藍邱納斯於第4節和延長賽挺身而出帶領下,

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,總算以96:92驚險將勝利留在主場,

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,將帶著平手戰局前往邁阿密。前一場比賽暴龍靠著羅瑞的中場壓哨三分球將比帶入延長賽,

新北抓漏專家

,昨天的系列賽第2戰熱火同樣在德拉基奇的三分球助陣下,

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,讓兩隊連兩戰都打到延長賽才決勝負,

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,不過暴龍中鋒瓦藍邱納斯決定不再讓勝利從眼前溜走。前3節僅拿下4分5籃板的瓦藍邱納斯,在第4節與延長賽合計拿下11分7籃板,不但帶領暴龍扳平戰局,更繳出他今年季後賽個人第5張雙十成績單,提前一天為自己慶祝24歲生日。「他完成了一場重大的比賽。」拿下20分8籃板的暴龍「一哥」德羅展,在談到瓦藍邱納斯的表現時說:「他毫無疑問是我們今天勝出的一大理由。」瓦藍邱納斯昨天全場僅出手9次、命中7球,加上前鋒卡洛也拿下全隊最高的21分,在暴龍雙槍命中率不佳的情況下,適時填補上球隊火力空缺。卡洛在談到瓦藍邱納斯時說:「我們接下來必須讓他有更多拿球的機會,因為他一拿到球就能得分。他的時代即將來臨,我們需要他像今天這樣打得充滿激情。」而熱火昨天則以近況極佳的德拉基奇20分表現最佳,不過與暴龍前一場比賽在延長賽熄火後輸球相同,熱火昨天最後5分鐘僅拿下6分,讓老大哥韋德感到不滿意:「我認為我們在延長賽的戰術執行做得並不好,尤其我們的進攻是很貧乏的,某些方面看起來我們就像是提前放棄了這場比賽。」,

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再推國旅補助 自由行19縣市適用

圖/聯合報提供 分享 facebook 為刺激國旅,

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,交通部觀光局昨宣布,

新北抓漏專家

,原本「前進宜花東.高屏暖冬遊」年底結束後,

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,再推「擴大國旅暖冬遊」,

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,自由行補助擴大到全台十九縣市,

中部人力公司

,全民適用,

燈串

,每房補助一千元,

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,卅歲以下、六十歲以上加碼補助,每房一千五百元,限周日至周四;團體旅遊則適用全國廿二縣市。但擴大補助僅限明年一月。「前進宜花東.高屏暖冬遊」已補助超過三億元,觀光局推估擴大補助將再花九億八千元,形同前後砸近十三億元補助國旅,觀光局預估至少五成旅宿業者受惠,並稱可帶動觀光效益逾五十五億元。 觀光局局長周永暉昨說,希望透過補助獎勵出遊、讓淡季不淡。周永暉表示,國旅一日遊占比達九成一,較少留宿,加上廉價航空、電商平台興起,青年族群出國誘因提高,以致國旅自由行中,卅歲以下占比只有四分之一,這次因而首度特別針對青年、親子族群加碼,希望帶動國旅熱潮,也盼地方政府增加在地產業鏈結,打出一縣一特色,讓旅客留宿。根據「擴大國旅暖冬遊」,自由行補助除了台北市、桃園市、新竹市外,旅客明年一月周日至周四到其他十九縣市住宿都享優惠,每房補助一千元,卅歲以下青年及親子族群,與六十歲以上樂齡族群,加碼補助至一千五百元,住宿費由旅宿業者直接折抵。為何排除北桃竹?觀光局說,三地近三年平均住房率有逾百分之五十。觀光局說,自由行旅宿每人限補助一次,不得透過agoda、booking.com等平台訂房,須直接透過電話、官網或現場向旅宿業者訂房。以一家三口共住一房為例,每房一晚雖補助一千或一千五百元,但因有三人,若連住三晚可天天有補助。團體旅遊則是補助業者,組團前往全國各縣市旅遊的合法旅行業者,兩天一夜以上每人每日最高補助五百元,六十歲以上加碼補助至一千元,每團補助上限三萬元,每家旅行社以補助十五團為限,且假日不得超過一天。,

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亞錦賽/中培隊交流賽勝味全龍 旅外球員待確認

中華培訓隊吳昇峰。 聯合報系資料照 記者葉姵妤/攝影 分享 facebook 備戰10月開打的亞洲棒球錦標賽,

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,中華培訓隊今天與中職味全龍隊打交流賽,

高雄海上餐廳

,中培隊5任投手輪流登板,

負債整合條件

,亞運資歷國手吳昇峰中繼無失分無保送,

短期遊學

,中培隊投打發揮,

變色投影燈

,以7比4拿下勝利。2019年亞洲棒球錦標賽將於10月14日在台中開打,

台中打石工

,中華培訓隊9月16日開始在台中集訓,

新北抓漏專家

,今天中培隊在台體大棒球場與中職新軍味全龍隊打交流賽,中培隊由剛拿下U18世界盃棒球賽冠軍的中華隊成員、北科附工青棒隊投手陳柏毓先發。 陳柏毓先發投2局,被敲2支安打,投出2次保送、3次三振,失掉1分責失分,鄭祐豪接手中繼投3局,被敲4支安打,失掉1分責失分。中培隊後半段牛棚投手安排去年雅加達亞運中華成棒隊國手依序登板,「抗韓英雄」吳昇峰中繼投2局,僅被敲出2支安打,投出2次三振、無保送、無失分,王宗豪投0.1局失2分,黃健隆投1.1局被敲1支安打、無失分。中培隊排出中心棒次3到5棒也都是去年亞運國手,依序為陳偉志、姜建銘和林瀚,3人打擊都有表現,中培隊全場總計敲出12支安打,順利拿下勝利。中華棒協原訂今天舉行選訓會議決定亞錦賽正選名單,但還有旅外球員需要時間確認,正選名單延緩至10月1日之後再確認;旅美球員紅襪隊林子偉、印地安人隊張育成都還有兵役問題待解決,有機會代表國家打亞錦賽。,

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澎湖首例禽流感 確診H5N2高病原

澎湖馬公一家養雞場十一月十九日發生雞隻大量死亡,

高雄港觀光船

,昨天確認為今年來第七例高病原性(可能造成大量死亡)H5N2禽流感,

北部系統櫥櫃

,是澎湖首例禽流感。農委會防檢局表示,

桃園長期照護

,該養雞場的雞隻已在上月廿二日全數撲殺並完成消毒,

新北抓漏專家

,之後三個月會持續監測半徑三公里內的三家養雞場。
防檢局表示,

整修

,分析這次禽流感的病毒序列,

術後修護

,發現有三個鹼性胺基酸,

優良作業員

,但一般高病原禽流感通常有四個胺基酸;台大獸醫學院名譽教授賴秀穗建議比對核酸序列,確認是不是新的病毒株。
中研院院士賴明詔則指出,H5N2一般都是低病原性,但台灣這幾個月陸續出現病原性較高的H5N2,代表病毒可能突變、毒性變得更強。他建議與禽鳥接觸的人施打流感預防針,避免人流感病毒與禽流感病毒在人體內基因交換,發展出新型人流感病毒,在人類間相互傳染。
防檢局副局長黃國青表示,調查推測這次爆發禽流感的雞是來自嘉義。十一月十四日,澎湖養雞業者託人在嘉義的雞隻集貨場買了一百多隻雞,十九日業者的養雞場內就有一百五十隻雞死亡,當天就懷疑是禽流感、通報澎湖家畜疾病防治所抽檢;隔天養雞場又有五十隻雞死亡。
廿二日初步確認是H5N2禽流感,澎湖縣政府就自發撲滅養雞場中剩下的六百卅一隻雞。至昨天檢測結果出爐,確認是高病原性禽流感。
黃國青說,回去找嘉義的養雞場時,雞都已賣光了,「已盡最大力量找」,但可能沒辦法追到有問題雞隻來源。呼籲雞農別買來源不明的雞,並做好消毒。
賴秀穗說,一般判斷高病原或低病原,有現場雞隻是否有病原症狀、實驗室分析病毒序列、及替雞隻靜脈內接種的致病性指數(IVPI)三個指標。IVPI指數一‧二以上是高病原;病毒若有三個或三個以上鹼基,也須懷疑是否是高病原。
根據防檢局數據,這次的禽流感病毒有三個鹼基、IVPI指數一‧七八。賴秀穗說,三個鹼基的高病原性H5N2禽流感病毒較少見,建議檢測單位比對核酸序列,確認與過去彰化、苑裡地區的禽流感病毒是否為同一株。,

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男扮女裝裸泡女湯 女客驚呆

南屏公共浴室分兩區男湯和女湯,

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,必須全裸進入,

台南短期看護

,各有一個大池,

新北美髮補習班

,中間有隔開,

台中洗腎陪同

,不能相通,

中和外牆防水

,平時都是男女分開。 記者游明煌/翻攝 分享 facebook 新北市金山區公所管理的「南屏公共浴室」,

台中新娘禮車

,前晚發生「男扮女裝」者進入全裸女湯區,

新北抓漏專家

,脫光衣物進入池中泡湯,

台中油壓機具

,當時池中泡湯女客發現後,嚇得喝斥離開;因無人報案,警方顧及泡湯者安全,已調閱監視器追查入女湯區的男客中。位於磺港里磺港路的「南屏公共浴室」,分為男湯和女湯兩區,泉質為氯化物硫酸鹽泉,必須全裸入池泡湯,兩區中間有隔開,並沒有相通,男女湯各自有出入口,為24小時免費泡湯,平常有不少在地人和遊客到此泡湯。 前晚有女網友替友人在「北海岸全民聯盟公社」臉書社群貼文指出,前晚8點30分左右,一名「男扮女裝」者到磺港南屏女湯區泡澡,她還聯絡社群版主許明熙到場。新北市金山南屏公共浴室發生男扮女裝者進入全裸女湯區後,引發大家的關注。 記者游明煌/翻攝 分享 facebook 許明熙說,該男穿著淺藍色衣服,當時穿女性衣物,蓄留長髮,進入後脫光衣物便入池泡湯,當時池中還有另一名女客在泡湯。池中女客原以為同為女性,沒想到回頭一瞧,對方胸部平坦,男性臉孔,最特殊的是,下體是男性生殖器,讓她大吃一驚。當時泡湯女客說「你是男的,怎可進來女湯」?該男生卻回答「不要說我是男生」。女客追問「你明明就是男生」,此時只見該男客起身離池打包離去,未再堅持繼續泡。金山派出所派員查訪鄰近監視器,所長洪光耀表示,除加強周遭巡邏,也請大家如再有發現該對象時務必通知警方。男客脫光進入女湯,可涉及違反社會法、性騷擾防治法、猥褻等,當然還要視當時狀況而定。,

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玩家女多於男 商機誘人

分享 facebook twitter pinterest 手機遊戲日益盛行,

台北RO飲水機

,不管是捷運上、公車上、高鐵上,

訓練領導能力

,甚至危險的馬路上,

高雄遊輪體驗

,都可見民眾低頭滑手機玩遊戲,

洗滌塔設計

,令人吃驚的是,

火焰燈

,台灣女性玩家玩手機遊戲比重,

新北抓漏專家

,居然高於男性,

卡債協商

,被視為下一波遊戲市場新藍海。根據研究調查機構電通安吉斯報告指出,

防水燈條

,使用行動裝置玩遊戲的人數約占整體遊戲人口58.2%,其中,女性玩家的比重為52.5%,較男性47.5%略高,打破傳統男性才會喜歡玩遊戲的刻板印象。國內遊戲公司昱泉全球營運副總姚良純指出,女性玩家在電腦、家用遊戲機上普遍不願花太長時間玩遊戲,卻願意利用零碎時間在行動裝置上玩,主要原因在於手機遊戲具備「即時性、隨開即玩」特性,讓以打發時間為主的女性玩家在玩遊戲時沒有壓力感,這樣的趨勢讓不少業者開始專注耕耘女性市場。坊間開始出現愈來愈多專門給女性玩家的手機遊戲,姚良純表示,相較於男性玩家對於手機遊戲追求外在認可的身分地位,女性更注重在追求心理層面的親密關係,所以一定要讓女性玩家有相互對應的聯繫管道,這樣的社交模式會讓遊戲的生命周期拉長。此外,整體而言,男性在遊戲消費額度略高於女性,在遊戲上消費的目的卻差異很大,男性玩家偏向於與其他玩家間的地位競爭,或炫耀自己的戰績;而女性玩家則較在意好友間的社群互動,例如自己很滿意的角色造型、遊戲布置或有趣的劇情內容等。,

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縱火燒死6人判死刑 竟想拿「警察刑求」老哏脫罪

新北市男子湯景華(右)去年3月縱火釀6死慘劇,

專業粗工

,新北地院一審判他死刑,

術後保養

,褫奪公權終身,

打淨膚雷射後遺症

,案件由高等法院審理中。聯合報系資料照 分享 facebook 男子湯景華4年前在餐廳與翁姓男子爭吵,

千斤頂

,湯提告,

新北抓漏專家

,去年初打輸官司後,

顯化課程

,3月在三重潑汽油縱火、燒翁停放騎樓的機車,

術前護理師

,火勢延燒公寓,

高雄港遊艇

,翁6名家人葬身火窟。新北地院一審判湯死刑,褫奪公權終身。高等法院12日續行準備程序,同時委託輔大臨床心理學系的鑑定報告也出爐。法官詢問還有無聲請調查證據時,湯一度再提「遭警察刑求」、「找媽媽來作證」,後來似乎覺得無法自圓其說,放棄聲請。高等法院認為,雖然湯(51歲)的聲請在原審都已調查完畢,但法院為了慎重、保障被告利益,決定再次函詢台北看守所有無湯入所時拍攝的全身彩色照片,釐清是否有遭不正取供情形。湯景華4年前帶雨傘進餐廳,老闆制止,雙方吵了起來。正在用餐的翁出面勸架,卻公親變事主,湯懷恨縱火時,翁因服役躲過一劫,但6條命卻被活活燒死。湯羈押期間與舍友相處稍有衝突,就攻擊他人,檢方認為他有反社會性格及高度危險性,依殺人等罪嫌起訴。新北地院認為湯案發後雖坦承犯行,卻在法院準備庭審理時翻供,加上未對死者家屬有任何賠償,得知無法逃避刑責後,一再推諉責任,判他死刑。民事部分,翁和外公、外婆求償,新北院判湯須賠2千萬元精神撫慰金和7萬5千元喪葬費。辯護律師聲請替湯景華做心理衡鑑,要求調查人格發展史、犯罪心理機轉,鑑定報告雖出爐,但檢察官認為湯未就本案對測驗人作任何陳述,心理評估與本案無關聯性。辯護人則稱,湯智能低、自信不足,但他在成長過程中,也想強化人緣好的形象,希望法官酌量。湯屢次開庭時,都說遭警刑求,但從警方的蒐證畫面來看,根本未遭刑求,法官要求湯不要再重複證據光碟上已呈現的事實。湯直說進看守所時,所方有替他拍下全身彩照可佐證。但新北院、高院調閱相關卷證,都未發現有這張照片。「我媽媽被車撞了!」湯景華還曾以此理由聲請交保,希望法官讓他出所照顧媽媽,但後來放棄。,

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