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藥品專利連結制度將上路 鼓勵生技製藥創新

衛福部食藥署長吳秀梅。 圖/聯合報系資料照片 分享 facebook 去年底立院三讀通過藥事法部分條文修正案,

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,國內即將實施專利連結制度。衛福部食藥署長吳秀梅指出,

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,專利連結制度保護對象不分國內外,

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,專利期新藥就應得到保障,

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,鼓勵國內生技製藥業者勇於創新。台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)理事長張鴻仁則指出,

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,扶植國內製藥產業,

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,政府應擬定完整配套。吳秀梅解釋,

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,學名藥分四大類,

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,P1為無專利藥品、P2為專利已過期藥品、P3是有專利,但學名藥廠積極研發,等過專利期通過審查即可生產上市,P4為仍有專利期藥品。這次專利連結制度針對P4學名藥,但台灣藥廠研發新劑型或與原廠不同的藥物可提前上市,不用等原廠專利期結束。現行規定,台灣藥廠生產P4學名藥必須先申請,提出切結書證明未侵權,但部分P4學名藥取得上市許可證後,原開發藥廠卻發現有侵權之實,引起爭端。吳秀梅說,專利連結制度就是為了解決這個問題,台灣藥廠申請研發P4學名藥時,必須同步通知原開發藥廠,告知哪些屬於創新部分,簡單來說,就是挑戰專利。原開發藥廠收到通知後,如有異議,必須在四十五天內提出專利權訴訟。吳秀梅表示,訴訟時間,只要台灣藥廠提出查驗登記,食藥署、健保署持續運作,審查腳步不停歇。 TRPMA理事長張鴻仁。 圖/聯合報系資料照片 分享 facebook 依規定,生物相近性學名藥最快可在七個月拿到食藥署許可證,健保署核價則需三個月,總共需時十個月,但進行專利權訴訟,平均一年,其實挑戰專利的台灣業者並未浪費時間。挑戰成功的第一家學名藥可獲得十二個月市場銷售專屬期,另外,食藥署另給半年製造準備期,也就是業者有十八個月可獨占市場。但張鴻仁不若官方樂觀,他認為,學名藥廠與原開發藥廠間必須取得平衡。台灣大部分藥廠以製造學名藥為主,有能力及資本開發新藥者不多,若要扶植國內製藥產業,政府應擬定完整配套,並透過教育,讓醫師及民眾知道學名藥品質穩定可靠,鼓勵大家接受。杏國新藥總經理蘇慕寰表示,支持保護新藥專利,讓更多藥廠投入新藥研發,但新制有利有弊,可能讓學名藥晚上市,呼籲政府建立配套措施,或等台灣與美國簽訂FTA或加入CPTPP類似區域經貿協定後再實施,減少對製藥業衝擊。杏國新藥總經理蘇慕寰。 圖/聯合報系資料照片 分享 facebook,

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安倍國會演說 暗示將修改和平憲法

日本首相安倍晉三在國會演說時表示,

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,「積極的和平主義」才是日本廿一世紀應樹立的招牌,

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,他將重建外交和安全政策,

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,更積極參與維護世界和平與安全的行動。法新社說,

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,這番話被解讀是有意修改和平憲法。
日本第一八五屆國會臨時會十五日開議,

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,將進行五十三天。安倍率領的自民黨在眾院及參院都取得過半席次,

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,可以完全執政。安倍利用開議演說的大部分時間來解釋如何落實他拚經濟的「三支箭」政策。演說快結束時,

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,安倍談到了強化國防,

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,因應變動中的世界秩序。
安倍說:「在相連愈來愈緊密的世界裡,

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,如果我們沒有主動積極扮演維護世界和平與安全的角色,將無法確保自身的和平。因此,本人將持續重訂外交與安全政策,因應安全局勢日益險峻的環境。」
美國白宮的國家安全會議,是安倍改造日本安保體系的範本。自民黨提出的「國家安全會議法」,可望在本會期過關。安倍說:「日本應以二戰後迄今的和平國家為榮,但面對現實的時刻到了。我們必須行動,才能確保長治久安。」
日本修憲需要先經參眾兩院各三分之二以上席次贊成後,經公民投票過半數贊成,才能通過。安倍曾提議降低修憲門檻:「我們為何不準備公民投票和更進一步的全國性討論,在修憲議題上有所進展呢?」
安倍演說的主軸是拚經濟,對安保議題點到為止。
安倍希望使旨在實現增長戰略的「提高產業競爭力法案」獲得通過,並強調實現經濟復甦、財政重建和社會保障制度改革的決心。
日本經濟成長率連續兩季突破百分之三,但安倍表示對抗通縮的仗才打了一半。他的成長戰略目標是替女性和年輕人創造就業、增加收入,藉此激勵消費和投資。
南韓禁止福島核災區與鄰近鄉鎮的農產與水產品,對此,安倍宣稱每天都吃來自福島災區的米,呼籲民眾不要相信「沒根據」的謠言。,

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無主管線 將全面清查

氣爆造成重大傷亡,

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,高雄市決心全面清查全市箱涵,

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,有無附掛幹管,

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,市長陳菊昨天在災害應變中心指示,

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,限期廿四小時內全面通報與確認,

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,不通報即斷管。
此外,

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,針對鳳仁路排水箱涵十六條管線「穿心而過」,

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,經水利局下最後通牒,已確認為台電四條、水公司三條管線、軍方則有兩條油管,都將依法開罰,其他七條「無主」管線將強制斷管。水利局長李賢義強調,一確認管線,「會讓大眾知道那些管子,是屬於那些單位的」。
水利局與工務局工程企畫課前天比對調出的管線圖資,指出台電、自來水公司及欣雄瓦斯附掛管線。水利局已對管線業者下最後通牒,昨天下午兩點前不主動申報者,就強制「斷管」。
水利局總工程司蔡長展指出,台電公司、自來水公司與軍方已認領九條管線,但其他的七條管線出處還是「莫宰羊」。雖然水利局強調會強制斷管,但在不知道內容物是什麼的情形下,工作人員也不敢貿然行動,以免造成更大危險。
蔡長展表示,將會同環保、消防等單位追查,確認內容物,在安全情況下再行斷管。
「水利局還是會要求管線所屬單位立即遷管!」蔡長展表示,依規定箱涵中不能架設任何管線,已認領的九條管線,水利局已要求各單位趕快提供管線遷移計畫書,再依遷移途徑進行路權審查,但管線穿過箱涵是明確事證,所以將依水利法及排水管理辦法每家各處罰十至五十萬元。,

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專家:股陸修正後再起

摩根中國基金經理人沈松指出,

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,農曆年後,

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,大陸股市行情似乎「由龍轉蛇」,

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,主要受到兩會前國五條出台,

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,政策防範房地產炒風再起,

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,加上3、4月財報密集公布在即,

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,導致近期市場氣氛較為起伏。
沈松分析,

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,大陸政府控管對象是針對投機性較高的二手房市場,在政策面求穩與力推城鎮化的背景下,預期未來房市調控的力度會較前幾次調控為輕,對股市的衝擊也相對較小。
雖然市場籌碼可能需要一段時間消化國五條、財報等消息,不過,沈松認為,國內外經濟築底回升趨勢下,加上MSCI中國指數本益比低於10倍,有助吸引低接買盤,支撐下檔空間。,

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棒球/鋁棒聯賽16強出爐 普門三轟拚連霸

107年學生棒球聯賽高中鋁棒組24強總決賽預賽最後一天,

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,16強對戰組合全數出爐,

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,尋求2連霸的普門中學以車輪戰封鎖大理高中,

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,加上全場敲出3轟,

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,以11:3在6局提前扣倒大理;北科附工在高一投手鄭凱駿帶領下,

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,以10:0在4局提前擊敗南港高工,

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,預賽2戰全勝晉級16強。普門首局就由陳彥霖陽春砲、3局林孜翰轟出2分砲,

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,6局蔡喬安的滿貫砲更一口氣擊倒對手,

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,提前結束比賽,全場共動用4名投手,高一右投朱祐辰先發2局無失分,陳鐿中、江志佳各投1局無失分,李承鴻後援2局被敲5安、失3分。 普門總教練邱俊文表示:「朱祐辰屬於控球好的投手,因此讓他打頭陣,不過為了後面的淘汰賽準備,今天都讓投手上場,適應投打節奏。」普門去年拿下鋁棒組冠軍的成員已轉戰木棒,今年球隊中高一球員技術不差,但抗壓性不同,邱俊文每天談心,幫助球員提升自信。北科附工只用4局就「扣倒」南港高工,先發投手鄭凱駿投2局只被敲1安,另有2次三振、1次保送,徐丞宗、王政穎各投1局,3人聯手封鎖無失分,鄭凱駿表示:「今天狀況還不錯,但壞球偏多,接下來要再注意,希望能減少失投球。」鄭凱駿身高184公分,最快球速135公里,變化球擅長曲球、指叉球,總教練林建男表示:「他的身材很好,有足夠的穩定性,是我們栽培的主力投手。」而興大附農與麥寮高中,興大附農先靠著莊宇憲2分打點安打將比賽帶進延長賽,並靠著對手失誤,由鄭郭憶適時敲出關鍵二壘安打,率軍以7:5逆轉勝,驚險闖入16強。全國高中鋁棒組棒球賽預賽最後一天,興大附農莊宇憲對麥寮高中擊出追平安打。圖/學生棒球聯盟提供 分享 facebook 全國高中鋁棒組棒球賽預賽最後一天,北科附工鄭凱駿對南港高工先發2局,只被敲1安無失分。圖/學生棒球聯盟提供 分享 facebook 全國高中鋁棒組棒球賽預賽最後一天,普門中學全場敲出3轟,以11:3在6局提前扣倒大理高中。圖/學生棒球聯盟提供 分享 facebook,

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玉山杯青棒/呂彥青好投 高市完封中市

玉山杯青棒賽8強戰,

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,高雄市靠著先發投手呂彥青的好投,

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,加上打線在5局突破封鎖得分,

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,最後以2:0完封台中市。
主體為高苑工商的高市,

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,此役派出三民高中高二投手呂彥青主投,

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,投7局用106球,

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,被敲4支安打,

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,保送及三振各3次,被總教練李來發稱作是心臟很大顆、有潛力的年輕投手。
呂彥青曾在預賽投9局完封宜縣,昨天投7局無失分,目前在玉山杯仍無失分,不過他對自己的表現不太滿意,「可能是打進複賽,有點壓力吧!這場狀況不太好,球都無法投到自己想要的位置」。
高市5局上突破中市先發投手江辰晏的封鎖,以兩支安打及失誤攻占滿壘,接著又獲得保送先馳得點。李來發表示,除了投手表現不錯外,一壘手林楷銘擋下幾個關鍵球,又有1分打點,是贏球功臣之一。李來發認為今年比賽比去年難打,面對想要挑戰三連霸的桃園縣,「不會那麼容易讓他們成功。」
其他比賽,桃園縣提前7局以7:0擊敗彰化縣、新北市7:2勝屏東縣、嘉義市7:1勝嘉義縣。,

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洗腎海外旅遊 楊醫生帶團10次

洗腎海外旅遊 楊醫生帶團10次 | 生活新聞 | 生活 | 聯合新聞網 買東西RSSApp粉絲團我的新聞udn family搜尋時尚汽車NBA台灣國際鳴人堂新鮮事部落格全部 願景 新聞 財經 時尚 汽車 NBA 國際 鳴人堂 新鮮事 部落格 元氣 話題 讀書吧 讀小說 知識庫 電子報 基金 房地產 影音 售票網 外貿網 買東西 有設計 有行旅 捷客 聯合文學 聯經出版 世界日報 App 即時熱門要聞娛樂運動全球社會產經股市健康生活文教評論地方兩岸數位旅遊閱讀雜誌時尚汽車購物 生活新聞 星座運勢 家庭與婦女 動物星球 職場觀測 流行消費 發燒車訊 NRC陪你跑起來 週年慶特殊現象 年終購物季 最IN話題 時尚美妝 讚‧好物 昇恆昌免稅獨賣 告別睡不好困擾 udn / 生活 / 生活新聞相關新聞C肝新藥納健保 首波8千人受惠須按月回診飲料當水喝 30歲壯男糖尿病腎衰竭健康你我他/護眼全家一起來 近視惡化說掰掰健康主題館/喝完飲料不刷牙 男童門牙蛀光光36歲罹肝癌三期 感謝妻捐肝救命從樟芝菌萃取安綽醣 可抑制肺癌轉移肝臟糖尿病友出遊 醫護隨行指點遊覽車裝啥電器? 將正面表列德安更新機隊 離島盼加開航班台鐵改點 台東假日車班運量增台鐵大改點 新版時刻表報你知1支綠竹筍能買2便當 菜價還在漲…菜價「搭直升機」 每公斤飆破百元一周兩餐泡麵 當心代謝「抗議」適量吃辣 降膽固醇又防癌多喝水?學問大!李茂盛:栓塞止血 全球少人用台大救產婦 綠委:健保署不知民間疾苦「喘」不一定是工作累 50歲醫生喘到昏迷才知得病再挺施景中 林靜儀:官員不懂醫療現場 只想撇清卸責中部空氣品質很糟 和護國神山有關?好睡機場網站評比 桃機獲最佳機場第4名益智刮刮樂 邊刮邊玩撲克茶葉也有「指紋」 興大研究揪假茶各地蔬菜將陸續上市 價格要變親民了強颱海馬增強又變胖 預計周四受影響施景中一家專業三兄弟 各擁一片天施景中救產婦 網友叫好賠錢救高危產婦 台大醫:做義工 健保署:可請款花64線坍不斷 立委喊:收回中央颱風天照飛…長榮8航班違規 恐挨罰上百萬桃機費用喊漲 航空公司跳腳「影響競爭力」台鐵明起大改點 衝擊60萬旅客來場「Hello Kitty Go Around!! 歡樂嘉年華」收服女友的心!為什麼透明卻有香味?日本「加味水」大揭密!小熊維尼「友‧你真好」特展中正紀念堂開展洗腎海外旅遊 楊醫生帶團10次分享分享分享留言列印A-A+2016-10-20 02:37聯合報 記者蔡昕穎、張念慈/新竹市報導WhatsApp 楊忠煒醫師(右2)自組洗腎旅遊團,

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,今年前往日本沖繩。 圖/楊忠煒提供 分享 facebook 一支由台大醫院新竹分院腎臟科主任楊忠煒帶隊的洗腎旅遊團,

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,本月16日到沖繩旅遊5天,

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,這是「楊團長」第10次帶病人出國圓夢,

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,每次都讓病友留下難忘回憶。洗腎患者每周要洗腎3次,

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,在國內旅遊已不是很方便,

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,遑論出國玩。「醫生,

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,我們是不是一輩子都不可能出國?」楊忠煒聽到洗腎病人對出國旅遊的渴望,

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,決定頂著醫療責任的壓力,發起「洗腎海外旅遊團」,自己當團長,2003年首度出發!13年來,洗腎旅遊團到日本、馬來西亞、大陸青島、杭州等地旅遊,每次都是五天四夜;和其他旅遊團不同,「楊團長」除安排旅遊行程,還穿插洗腎醫療,讓腎友邊洗腎邊玩。楊忠煒說,出發前一天大家先在醫院洗腎,出國後先玩兩天,第三天到當地事先連絡好的洗腎中心洗腎,洗完接著玩,返台隔天再回醫院洗腎,「洗腎一天也不耽誤」 。這次旅行有10位腎友參加,加上家屬及2名被楊拜託協助的護理師,一行23人前往日本沖繩,坐船、參觀水族館。洗腎10年的病友賴瑞枝第三次跟團出國,她說,父親也是腎友,年輕身體好時未出過國,洗腎後更不敢奢望;在楊忠煒同意下,陪著父親走訪青島、馬來西亞。父親今年過世,這次無法同行,但能在生前圓了出國夢,「想起來就很甜」。賴瑞枝說,旅途中遵照醫囑注意生活作息和控制飲食,加上有醫護人員陪同,很放心,雖然中途要洗腎,「就當作到國外醫療機構參訪」,心情還是很雀躍。「讓旅遊變成一種鼓勵、目標和夢想。」楊忠煒說,許多參加過腎友旅遊團的病人,才結束旅遊回國就問「明年去哪?」還有外縣市腎友打電話到醫院問「今年有出團嗎?可以跟嗎?」由於自己病人較能掌握病情,只能婉拒。「帶病人出國是一種壓力,卻也是一種責任。」他說,曾有病友出國玩太開心,吃太多、體重暴增,嚇到當地洗腎中心人員,此時他會扮演嚴格的「楊團長」,「一定要平安把他們帶回家」。社團法人腎友生活品質基金會副理事長傅甄雯表示,洗腎患者也可像正常人一樣生活、作夢,基金會透過國際交流機會,建立國外洗腎單位聯繫管道,提供腎友「邊玩邊洗腎」諮詢服務。,

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陸股解碼/消費旅遊 題材熱炒

滙豐銀行發布2月大陸製造業採購經理人指數(PMI),

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,初值從1月的52.3下降至50.4。不過,

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,實際情況並不負面,

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,PMI數據雖見回檔,

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,仍是連續第4個月保持在50的榮枯分界之上,

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,且主要的放緩原因是受到春節假期及外部需求疲軟影響;從就業持續擴張、近來信貸增長出現加速,

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,及已公布的上市公司去年年報和業績快報來看,

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,顯示大陸經濟持續溫和復甦的趨勢應未改變。
新華社2月26日引述證監會官員指出,

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,證監會已經完成「人民幣合格境外機構投資者境內證券投資試點辦法」的修改程序,

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,不久將正式實施。據了解,本次人民幣合格境外機構投資者(RQFII)辦法修改可能涉及兩大要項,其一是擴大RQFII機構範圍,使可開辦RQFII業務的機構不僅限於證券公司和基金公司等。
其二是放寬投資比例限制。於RQFII業務試點階段,RQFII資金投資於境內股票市場的資金僅占二成,剩餘八成資金須投資於債券市場,經本次修改後,投資股債二比八的比例限制可能放寬或取消。目前在香港市場,尚有港幣2,000億元的RQFII額度可供使用。RQFII 新規一旦實施下,將能給股市帶來一定的增量資金,有機會形成進一步推升陸股的動能之一。
今年大陸政協和全國人大兩大會議分別於3月3日與5日登場。適逢政權換屆年,新領導人可能藉以展現因應新局的強烈施政理念與企圖心,市場預料「兩會」將勾勒出中國經濟新方向。
兩會政策可能集中在5大層面,包括如何維持GDP增速、新型城鎮化的執行與方向、如何提高民間消費動能、對於生產要素價格的改革,以及節能環保等議題。隨著兩會即將召開,投資者會開始將目光轉向與兩會議題相關的熱點,展望未來,尤其看好具金融創新、消費與旅遊等題材的相關個股。
(作者是富蘭克林華美中國消費基金暨中華基金經理人),

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我的經驗/黃實宏 過敏性腹瀉 嚇跑嘗鮮勇氣

黃實宏 分享 facebook 大約從五、六年前開始,

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,可能是體質改變,

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,只要亂吃東西,

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,就會拉肚子,

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,有時候可能正在開會或旅行,

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,發生這樣的狀況很困擾,

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,造成我有所顧忌,

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,不敢嘗試新食物,失去了勇氣。現在只要吃到不對的東西,就會立刻拉肚子,狀況來得又急又快,有次出國旅遊,一早就拉肚子讓我遊興大失。我喜歡登山,但因為有過敏性腹瀉的毛病,在野外找廁所又不方便,怕拖累同伴,因此裹足不前。實驗精神找過敏原有一回,吃了一個草莓蛋糕,吃完以後馬上血便。我很緊張,急著打電話問幾個腸胃內科醫師,並量自己脈搏,看看眼結膜有沒有變白、有沒有貧血、心跳加速。後來想到可能是食物作用,本著實驗精神,立刻又吃了一個草莓,果然又出現同樣症狀,這才確認自己對草莓過敏。我曾經請教過很多同學,也和腸胃內科醫師討教,猜測應該是體質改變,導致過敏性腹瀉。我沒有做過敏原檢測,因為過敏原檢測僅限幾種常見的過敏原,例如牛奶、海鮮、雞蛋等,而我對這些食物都沒有過敏反應。所以只能自己在飲食上多注意,期待有一天能改變。我嘗試好多年,發現蘋果、草莓是比較確定的過敏原,我推測是自己的腸道功能有問題,有些東西無法消化,就像有些人無法消化牛奶,一喝牛奶就會腹瀉。我沒有做大腸鏡,因為大腸鏡主要是看有無瘜肉,對我的狀況幫助不大。其實人的口腔、腸道裡本來就有很多細菌,有些人吃東西前很強調殺菌,吃飯前還要先將筷子燙一下,在我看來這些都不是很必要,我認為讓身體與疾病共處,不必緊張兮兮。為了改善過敏性腹瀉,我曾經嘗試吃益生菌,但因為「醫師是最不合作的病人」,沒有固定服用,大約試了一個月,效果不彰,沒有再繼續。出外保守選擇食物目前醫學很難治癒過敏,因為跟所吃的食物、生活環境、作息都有關係。建議跟我有一樣毛病的民眾,可以在熟悉的環境中嘗試各種食物,並觀察哪些食物導致過敏性腹瀉,記錄起來,以後在重要場合,就可以避免誤食致過敏的食物,減少麻煩,平日則不要怕,多嘗試。如果要出遠門,過敏性腹瀉仍是較難掌握的因素。有這樣的毛病,難免讓人失去嘗試的勇氣,若是在外地旅遊,就保守選擇食物,維持生活品質,現在逐漸隨遇而安,也比較不會那麼緊張,認識自己的身體,讓我掌握狀況。■醫學辭典水果也可能是過敏原因腸道存在大量細菌、病毒和攝取的食物,腸粘膜有「粘膜屏障」,阻止抗原進入人體,若粘膜屏障作用減弱或喪失,抗原便進入人體,激發人體產生抗體,人體的肥大細胞和嗜鹼粒細胞表面有受體,能結合抗體,一旦暴露於相應抗原,便引起不同類型的胃腸症狀。過敏性腹瀉的症狀主要為腹瀉,大便呈爛便或暴發性水瀉,常帶粘液和血。6個月至14歲的患者可能出現較嚴重全身症狀,像濕疹、哮喘、過敏性鼻炎、貧血、營養障礙等。北市聯合醫院仁愛院區小兒科曾針對1010名低年級學童,以國內常見的54種食物過敏原進行分析,11.6%對奶蛋肉過敏、10.2%對水果過敏,國外常見的過敏原堅果類,比率僅6.4%,「水果」造成過敏,在排行榜上是第2名。敏感性較高的水果有櫻桃、草莓、洋梨、檸檬、芒果、香蕉、奇異果、鳳梨、酪梨、木瓜。黃實宏現職:●北市聯合醫院陽明院區院長、外科部主治醫師年齡:55歲出生地:雲林學歷:台灣大學醫學院臨床醫學博士、國立台灣大學醫學院醫學系專長:●甲狀腺●乳房外科●腫瘤外科興趣:爬山、看電影、旅行、騎單車經歷:●新北市立聯合醫院院長●亞東醫院醫務副院長●台大醫院外科部主治醫師,

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82%父母 為子女儲蓄教育基金

根據統計,

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,為了子女的教育資金,

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,高達82%的台灣父母,

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,會定期儲蓄作為教育基金支用;超過8成的比率,

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,在亞太區排名第3,

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,僅次於泰國和馬來西亞。
台灣父母平均每月儲蓄的子女教育經費,

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,占平均家庭收入的17%,

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,在亞太區名列第2,

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,只比泰國低,顯示台灣父母「望子成龍、望女成龍」的高度期待。
根據萬事達卡發布在教育方面的「消費者購買傾向調查」,82%的台灣家長,定期為孩子的教育基金儲蓄,高於亞太國家的平均數71%;台灣父母比例之高,超越香港的74%,以及中國大陸的67%,為大中華區之冠。
也只比泰國95%和馬來西亞的90%低。亞太區比率最低的是紐西蘭,僅34%,澳洲也只有35%。
每月教育儲蓄經費占家庭收入的比率方面,台灣占比17%,比泰國的21%略低,和緬甸相當;大陸和香港分別為15%、14%。
從數據顯示,超過3成的台灣父母有意讓子女赴海外求學;南韓和大陸有超過半數的父母,希望將孩子送至國外念書,分別是56%和55%,是亞太區前2名,顯示亞太父母盼藉由出國念書,培養子女的國際觀。
在留學地點的選擇上,台灣父母以美國和加拿大,為海外深造首選;歐洲約10%、亞洲為7%。
而且,大陸和日本並列亞洲海外留學地點的首位,往年冠軍的新加坡,這次降至第3。,

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