聯生藥(6471)昨(14)日表示,
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,旗下愛滋新藥UB-421二期臨床在台灣的結案報告有望在10月底前完成,
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,臨床三期則可望在明年中啟動,
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,加速藥證取得進度。聯生藥表示,
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,由於該產品對抗愛滋病有特別效果,
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,經臨床試驗證明有機會改寫當前愛滋病藥物版圖,
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,公司也將向美國食藥署(FDA)申請突破性療法資格,
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,最快三年內可望取得藥證。聯生藥表示,由於明年將在台灣、亞洲等地區進行三期臨床實驗和轉上櫃計畫,公司近期將啟動增資計畫,預計將募集5億元,可望引進國際夥伴。據了解,UB-421二期收案已結束,為台灣TFDA指標性案件,可採取滾動方式審查下,公司內部預估,今年10月底前結案報告可望出爐,臨床數據即可報請TFDA審查臨床三期設計案,初步觀察結果,在16周的UB-421用藥期間可100%抑制HIV病毒,是該種療法中最佳療法。另外,由於UB-421二期臨床試驗結果不錯,顯示病患體內對HIV病毒相關的細胞免疫力上升,公司臨床試驗團隊認為,這也是愛滋病功能性治癒及末期癌症治療新藥研究的重要方向。,