大陸前四大臨床試驗公司桑迪亞,
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,與台灣國家衛生研究院合攻「華人共通疾病新藥」報捷,
客戶管理系統建置
,雙方昨(15)日宣布,
創業加盟
,共同開發的抗癌新藥「DBPR114多靶點激酶抑制劑抗癌新藥」,
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,近日獲美國食品藥物管理局(FDA)、台灣食品藥物管理署(TFDA)同意進入一期臨床試驗。桑迪亞是大型臨床試驗公司,
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,主要投資人來自台灣,幕後的大金主就是來自迪化街的貿易商之子、永威投資(Asiavest)董事長黃宗仁,也因為如此,總部設在上海的桑迪亞,主要經營團隊也都來自台灣。桑迪亞近年與多家台灣生技公司合作,此次與國衛院共同開發抗癌藥,是少數產學合作的案例,這也顯示國衛院在新藥開發領域已經從學術研究朝向商品化之路邁進。桑迪亞表示,雙方合作開發的DBPR114,是屬於「多靶點激酶抑制劑」,其特點是有別於過去「單一靶點」產品,能夠全面的攻打癌細胞,在腫瘤研究中的療效和控制耐受性方面具有一定的優勢,聚焦精準醫療領域。國衛院表示,DBPR114在臨床上證明多靶點藥物比單一靶點藥物,可更有效抑制腫瘤細胞的生長,展現更佳且更廣的抗癌效果,特別針對好發於華人國家的高致死率且五年平均存活率較低的癌症,預期將可有較佳之治療效果。桑迪亞表示,為因應個人化醫療世代來臨,近年與台灣多家生技公司如晟德等合作,未來將全面與國際各大知名藥廠及學研界積極投入精準醫療,全力發展新一代的次世代抗癌藥物。據了解,此次國衛院在DBPR114抗癌新藥開發扮演早期技術開發的角色,而桑迪亞則負責產品商化前的臨床試驗,包括注射劑生產製程研究、GMP臨床用藥生產、樣品放行檢測、設立樣品品質標準、臨床製劑配方分析方法驗證、IND申報資料撰寫等全套研究服務等。 圖表/經濟日報提供 分享 facebook 陸試驗大廠 金主是台商桑迪亞在生技產業界向來神秘,身為大陸前四大臨床試驗公司,雖然近年來與台灣生技公司合作,但說到桑迪亞,多數生技業界的人卻不清楚,事實上,這家公司的主要投資資金、管理團隊都是來自台灣。據了解桑迪亞背後的大股東永威投資,最主要的金主就是精誠資訊董事長黃宗仁,而黃在投資業界也是一頁傳奇,他出身於迪化街的貿易商,與永豐餘的何壽川家族是姻親,曾擔任永豐餘造紙的副總經理,後轉進電子資訊業,成立精誠、精業,現在兩家合併為精誠資訊集團。桑迪亞目前在全球皆設有據點,全球員工人數達約800人,旗下擁有完整創新藥物臨床前研究開發平台。,