生技業打世界盃 重磅喜訊將連發

中裕愛滋病新藥獲美上市許可、益安創新醫材成功授權等重磅喜訊,

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,為台灣生醫產業注入強心針,

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,帶動生技族群重回盤面焦點。下半年新藥公司藥華藥、台微體、智擎及創新醫材安克,

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,有望陸續成功國際授權,

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,接棒點火,

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,再添生技族群氣勢。中裕旗下愛滋病新藥「TMB-355」3月上旬成功取得美國食品藥物管理局(FDA)藥證,益安自主研發的大口徑心導管術後止血裝置成功授權日本大廠Terumo,授權金進帳14.65億元,有如在世界盃擊出連續安打,不但使台灣生醫國際能見度大增,也讓生技族群再現曙光,重回市場主流地位。 法人分析,按照各家新藥和醫材公司研發成熟度和市場前景觀察,包括藥華藥、台微體、智擎及安克,都有機會在年底前取得國際授權,扮演引領風騷要角。主攻大分子新藥的藥華藥,以其治療PV(紅血球增生症)的「Ropeg」進度最快,去年底公布三期臨床數據與對手藥物HU的長期療效差距拉大,預計下半年可取得歐洲藥證,將成為下半年生醫業界最大消息。據了解,「Ropeg」療效數據結果不俗,且該領域至今沒有有效的一線用藥,很有機會攻占一線用藥市場。台微體旗下長效止痛藥物「TLC590」日前向美國FDA申請進入臨床試驗審查(IND),由於走精簡型的505(b)(2)法規途徑,有望下半年完成二期人體試驗。法人分析,該新藥為非鴉片類止痛藥,相較目前使用的布比卡因藥物毒性少,不具成癮性,且藥效長達72小時,很有機會在臨床試驗階段就吸引國際藥廠尋求授權。創新醫材方面,安克旗下以人工智慧(AI)協助醫師判讀甲狀腺癌的影像產品「甲狀偵」,繼前年底以500萬美元授權予大陸代理後,去年以檢查次數計件的分潤持續進帳,今年聚焦東南亞及歐美市場,預期下半年將再傳捷報。國際授權常勝軍智擎的胰臟癌新藥安德能,預計第3季取得台灣健保核價,同時在日本進行的二期臨床已完成收案,近期公布數據後申請日本藥證,最快年底啟動當地銷售,為明年主要成長動能。經濟日報提供 分享 facebook,

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