亞培台灣分公司委託歐帕生技製造的降血壓藥「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」,
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,總計有19批使用到收污染的原料藥,
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,約有369萬顆。 圖/食藥署提供 分享 facebook 食品藥物管理署日前對外宣稱已經清查完所有國內降血壓原料藥,
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,確保民眾用藥安全,
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,但昨又宣布另三款降血壓藥檢出致癌物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),
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,總生產量約六百萬顆,
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,已要求下架,
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,並於下月廿七日前完成回收。此外,
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,所有製造降血壓藥物的藥廠須在三月十一日完成自主檢驗,
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,否則產品就得下架。新增三款問題降血壓藥分別為,瑩碩生技的「德壓悅」膜衣錠一六○毫克、「可德壓悅」膠囊八○/一二點五毫克、亞培的「易德壓」悅膜衣錠五/八十毫克。 去年年中中國浙江華海製藥生產的降血壓原料藥被驗出含有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)後,全球大規模檢驗沙坦類(sartan)的原料藥,食藥署啟動稽查,發現來自中國珠海潤都製藥、浙江天宇藥業生產的纈沙坦(Valsartan)也含有N-亞硝基二甲胺,通報PIC/S會員國。食藥署指出,昨天中午接獲歐帕生技醫藥股份有限公司通報,在中國天宇進口的沙坦類原料藥中,驗出含有「N-亞硝基二甲胺」,且幫兩家藥廠製成三款藥品,總計約六百萬顆,已於昨天要求全面下架,這三款藥品的效期約到今年七月到八月。吳明美表示,沙坦類原料藥總計有五類,分別為纈沙坦(Valsartan)、氯沙坦(Losartan)、厄貝沙坦(Irbesartan)、奧美沙坦(Olmesartan)、坎地沙坦(Candesartan),其中纈沙坦問題最多,目前仍有藥廠將原料藥送驗,檢驗結果將陸續回報。,