中裕董事長張念原 記者曾學仁/攝影 分享 facebook 中裕新藥昨(6)日舉行股東會,
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,董事長張念原透露三大喜訊,
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,旗下愛滋病新藥Trogarzo在美銷售比預期高,
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,將大幅擴充產能衝刺銷售規模、歐洲藥證取得時程也將超前,
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,新劑型肌肉注射明年有望獲核准。此外,
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,中裕持有合作夥伴股票因應會計新制有機會評價損益,挹注今年獲利表現。中裕昨日的股東會現場股東爆滿,張念原的好心情全寫在臉上,他強調,今年跟往年很不一樣,目前新藥銷售比預期高,歐洲藥證已規畫申請,預估時程會超前,今年最大挑戰是「確定市場供貨不會斷!」。 經濟日報提供 分享 facebook 張念原指出,旗下愛滋病新藥通過適應症在美國的患者約2萬多人,估計一年內需該新藥的患者約占半數左右,目標人數約1.2至1.3萬,而公司估計不見得每個患者每個月都用,只要達60%至70%就達預期目標,評估約7,000人,美國在三年後、歐洲四年半後,高峰需求產能目標合計是1.5萬人。張念原強調,按照未來需求高峰及其他開發中新藥的臨床需求,目前無錫廠加上預計2020年投產的竹北廠2,000公升產能已經不足,加上考量生產集中風險,起碼要有二個地方生產比較妥適,目前規畫二成產能委外,確保未來供貨無虞。藥證取得時程方面,現階段歐洲藥證已規畫申請,預估時程會超前;肌肉型注射新劑型的申請,美國FDA臨床收案規模要求20人,需要進行12周,預期明年中可以得到核准;公司同步評估靜脈直接注射藥物(IV Push)的劑型主要是考量現有的靜脈注射是採取點滴方式,一般時間較久,而肌肉注射劑量較高,若此劑型加入,取證時程可能延後二至三個月。中裕持有合作夥伴Theratechnologies230餘萬股的股權,因應IFRS新措施實施,今年起評價會計入損益表,對此張念原強調,「好戲在後頭」!現階段不考慮處分持股。,