智擎獲美快速審查資格

智擎生技(4162)與授權夥伴美國Merrimack 公司共同宣布,

港都

,喜樹鹼奈米製劑 MM-398 對於胰臟癌病人於第一線標準藥物 gemcitabine 失敗後的治療,

中嘉

,已經取得美國食品藥物管理局(US FDA)的新藥快速審查資格(Fast Track designation)。
智擎表示,

FB行銷

,快速審查係為美國 FDA 所設計的一種藥物審查程序,

日本強效水光錠評價

,主要目的係針對未能滿足醫療需求的嚴重疾病,

商標權

,加速其新藥的發展進程,

網站優化

,且以較短的時間進行法規審查並核發藥證,

FB行銷

,使患者能獲得較快的治療機會。
此外,

素顏霜

,Merrimack 公司還可以進行 rolling submission,此種申請的方式是指製藥公司可以依照類別將所完成的法規文件,分批次送交美國 FDA 進行藥證核發申請,而不需要等到全部的法規文件都完成後,才向美國 FDA 進行藥證核發申請,此舉可減少美國 FDA 的法規審查時間。
Merrimack 公司預期於今年(即 2014)就開始進行藥證核發申請。
智擎公司總經理暨執行長葉常菁博士表示:「MM-398 (PEP02)取得美國 FDA 的新藥快速審查資格,是智擎公司重要的開發里程碑之一。我們與合作夥伴 Merrimack 公司都感到非常的振奮,我們又成功加速了 MM-398 上市的腳步。」,

本篇發表於 未分類 並標籤為 , , , , , , 。將永久鍊結加入書籤。

回應已關閉。



網路行銷達人
網域申請
專營FB粉絲團
FB粉絲團經營
關鍵字優化
自然排序
客製化網站
專業社群行銷 台中
粉絲團經營
漸進式排名
虛擬主機租賃
排名優化
台中網路公司
產品代銷
排名系統
網站排名如何操作
便宜網站
客製化網頁
客戶管理系統建置
系統建置