衛福部長陳時中（中）昨天上午在立法院表示：「醫材管理法」修法差最後一步。 記者林俊良／攝影 分享 facebook 艾斯博公司違法生產喜維克骨釘骨板系統事件愈演愈烈，
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，衛福部食藥署發現該公司涉嫌偽造醫材批號，
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，全案已移送高雄檢調。事發至今，
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，產品批號和流向均不明確，
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，凸顯我國在醫材追溯管理有很大漏洞，
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，衛福部長陳時中表示，醫療器材管理法草案已於2017年送交立院，希望盡速三讀通過。食藥署署長吳秀梅昨出席衛環委員會表示，目前醫療器材由「藥事法」規範，但只針對製造端有追蹤追溯規範，但醫材進到醫院、植入病人體內這段使用端卻「無法可管」。 VVIP 會員限定！ 使用活動金幣灌溉優質新聞，抽 iPhone 11、仟元現金。
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■ 活動時間 2019年10月21日 – 2019年11月20日
■ 活動辦法 活動期間您可獲得活動金幣 3，000 枚，當您看到優質新聞，即可點按文章中的「贊助好新聞」按鈕贊助該篇文章，且可隨時至會員中心查詢目前金幣的使用狀況。
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提醒：您今天尚未使用活動金幣 點按文章中的「贊助好新聞」，以活動金幣贊助該篇文章，支持心中優質新聞。iPhone 11、仟元現金….等您帶回家。越多天登入贊助，中獎機率越高！ 食藥署已擬定「醫療器材管理法」草案，明訂經公告一定風險等級的醫材，醫材商和醫事機構應建立與保存產品供應來源和流向資料；草案也規範醫材標籤、說明書與包裝，將強制要求依據醫材單一識別系統（UDI），在醫材上標示單一識別條碼，搭配醫院電子化管理系統，登錄於病歷，強化醫材流向追蹤。對於衛福部期待修法，立委林淑芬對此大表不滿，質疑「沒有修法就不能做？」痛批行政部門怠惰，還把責任推給立委。她表示，針對醫材建立以使用者為核心的健康登錄追蹤制度，不用修法也可以做。吳秀梅則於會後受訪表示，雖然可以行政命令等方式要求業者和醫療機構，但立法後才有依據進行裁罰。至於艾斯博違法製造骨釘骨板案，食藥署品質監督管理組長李明鑫則表示，艾斯博公司7月11日通過批號竟然在1至6月產品上看到，加上因為醫師使用醫材時，艾斯博才將醫材送到醫院，因此醫院不會有存貨，「公布批號等於沒有意義」，目前全案已移交雄檢。，