彥臣新藥 將申請美臨床

彥臣生技(4732)昨(27)日表示,

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,旗下獲得經濟部補助的「抗腦癌新藥專一性HDAC8抑制劑」開發計畫,

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,最快今年底明年初向美國食品藥物管理局(FDA)申請進入人體臨床試驗(IND)。彥臣說,

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,該開發計畫時程計18個月,

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,預計投入總經費3,

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,770萬元,

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,並由財團法人資訊工業策進會補助1,

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,185萬元,約占總經費31.4%。彥臣開發的「抗腦癌新藥專一性HDAC8抑制劑原料藥試量產及臨床前試驗計畫」,去年中即獲得獲經濟部科專補助1,185萬元,去年中正式獲得補助,若一切順利,今年底可望完成計畫。該次計畫中,彥臣說,除委託PIC/GMP之原料工廠進行小量試生產外,將同時完成劑型設計與毒理等臨床前試驗,下一步則是向美國FDA申請人體臨床。彥臣的新藥產品是熱門標靶抗癌藥物「HDAC抑制劑」,是新專利化合物BMX,至目前為止已經取得中國大陸、俄羅斯、台灣、美國、日本、歐盟、澳洲等專利。,

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