中裕董座張念原 （本報系資料庫） 分享 facebook 中裕（4147）董事長張念原表示，
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，年底前TMB-355（商品名：Trogarzo）有機會如期取得歐洲藥證；而靜脈推注（IV Push）用於多重抗藥性患者的藥證申請（FDA核准的Trogarzo為靜脈（IV）注射）最快明年第2季可望於美國取得藥證。年底前也將引進新技術，
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，與現有的藥物將會有很強的組合，
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，明、後年將會是非常忙碌的一年。昨日中裕法說會由張念原親自主持，
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，他強調，
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，今年成長符合預期，
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，目標今年8億元基本上會達成，
專利核准條件
，光是美國就可以達成90%以上業績，加上歐洲年底前，歐洲藥物管理局（EMA）應該可以通過藥證，但必須各別國家分別去談，因此不同的市場策略進展時程與價格都不同，基本上會先從藥價高的開始談，分別是德國、英國和法國。 法人樂觀預估，中裕今年營收肯定破8億元。中裕前八月營收4.25億元。張念原也表示，年底前將引進新技術，與現有的藥物將會有很強的組合。他進一步解釋，由於現在愛滋病用藥多半為蛋白質藥，甚至以單株抗體為主，且長效型也成為趨勢，通常都是先壓制病毒，然後再用長效型藥。因此，中裕的策略就是要往後線發展。而目前進度最快的TMB-355就是愛滋病治療領域中第一個核准之單株抗體蛋白質新藥，也是第一個長效型愛滋病新藥。至於靜脈推注（IV Push）用於多重抗藥性患者的實驗進度，在美國七、八個試驗場所招募約20位病人，目前已經收了五個病人，試驗結果安全性無虞，預計2020年1月可做完所有病人，最快明年第2季藥證申請可望取得。市場關注愛滋病新藥TMB-355（商品名：Trogarzo）後續市場擴大方向為市場所關注。而TMB-355下一個授權的區域，美國、歐洲和中東都已授權，剩下非洲及南非等國家，必須是經濟情況較好的國家機率比較高，基本上中國大陸和南美的機率都不高，因為中裕在訂價策略上藥價較高。不過，毛利率一直是中裕獲利表現的隱憂。目前Trogarzo是委託藥明生物生產製造，不過藥明生物可提供的產能有限，加上曾發生產率下降的問題，因此委託第二家代工廠Samsung Biologics生產製造，目前正在試量產當中，希望最慢可在2019年底或2020第1季向FDA送件申請查廠，第3季通過FDA核准，未來加入生產供應之後將有助於降低生產成本，提升獲利。 經濟日報／提供 分享 facebook，