興櫃新星/ABC檢測試劑 拚Q4上市

ABC-KY董事長李家榮。 圖/經濟日報提供 分享 facebook 瑞磁小檔案 圖/經濟日報提供 分享 facebook ABC-KY瑞磁(6598)旗下腸炎多元檢測產品18-Plex Gastrointestinal Pathogen Panel已於2016年完成開發,

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,目前於美國五家醫療院所蒐集臨床檢體,

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,有機會在2017年第4季取得美國食品藥物管理局(FDA) Clearance並上市,

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,將是全球第三家通過此類FDA多元檢測的公司。ABC-KY表示,

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,由於目前合作的臨床據點皆為大型醫院檢測中心或實驗室,

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,除了收案進度預期可以順利進行,

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,未來也有可能成為客戶合作關係。在第一項產品成功之後,

專利核准條件

,ABC-KY將會以核心專利平台持續開發多項產品。產品包含20-Plex呼吸道檢測試劑、6-Plex性傳染病檢測試劑、20-Plex多元結核病檢測試劑、肺炎診測試劑、真菌診測試劑等,預計每年通過一項美國FDA許可的體外診斷試劑。ABC-KY首創的數位生物條碼(Barcoded Magnetic Beads,BMB)檢測平台,可準確辨識數百種分析物,在一個檢體中同時獲得數十甚至數百種的檢測結果。ABC-KY實收資本額為4.64億元,其美國營運子公司成立於2008年,座落於加州洛杉磯市。ABC-KY創辦人何重人博士畢業於中興大學化學系,後赴美國亞利桑那州立大學取得生化碩士與物理化學博士,曾經擔任Intelligent Optical Systems, Inc以及Physical Optics Corp.的研發主管,擁有超過30年的光學技術、生物系統以及生化檢測相關應用等經驗,ABC-KY的數位生物條碼技術,即是由何博士所成功開發。,

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