降血壓藥物「平壓妥膜衣錠(三百毫克)」,
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,被驗出含有致癌成分原料藥,
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,已全面下架。 圖/食藥署提供 分享 facebook 台灣降血壓藥風波不斷,
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,今年七月才發生六款降血壓藥成分被驗出致癌成分,
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,昨又發現一款降血壓藥物「平壓妥膜衣錠(三百毫克)」,
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,也含有致癌成分原料藥。衛福部食藥署清查發現,
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,問題藥品已出貨十三批、四萬五千零五十一盒,
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,總數約一二六點五萬顆,
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,在同成分產品中市占率約百分之三,
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,昨晚已通令要求全面下架。食藥署藥品組簡任技正陳可欣表示,印度原料藥廠奧洛賓多公司(Aurobindo Pharma Limited)生產的原料藥厄貝沙坦(Irbesartan)是降血壓藥主成分之一,但十月卅一日國際發出警訊,指該公司生產的厄貝沙坦驗出含「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),已知在動物試驗中具致癌性。 今年七月,大陸浙江的華海製藥生產的原料藥纈沙坦(Valsartan),也是用於降血壓藥的主成分之一,被發現致癌物質「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),當時六款含此原料藥的降血壓藥全面回收,包含國際藥廠阿斯特捷利康及三家台灣藥廠受影響。陳可欣表示,清查國內有使用到厄貝沙坦的藥證,共廿六張,其中僅健亞生物科技公司生產的「平壓妥膜衣錠三百毫克」共十三批,使用到印度商問題藥廠原料藥,已立即要求下架停用,並要求一個月內回收。台北榮總臨床毒物科主任楊振昌表示,NDEA被列為2A致癌物質,經動物實驗發現可能導致食道癌、胃癌、肝癌等,目前未發現使人體致癌證據,該成分相當少見,僅知在香菸中會有該物質。高血壓學會理事長王宗道表示,降血壓藥主成分厄貝沙坦與纈沙坦,約占高血壓用藥的使用量三到四成,但坊間有非常多學名藥可取代,民眾無須擔心無藥可用。,