台灣浩鼎生技(4174)今日宣布,
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,與美國加州Threshold Pharmaceuticals 簽訂合約,
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,取得小分子首創新藥 (first-in-class) TH-3424智財權及專利權 ,
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,並重新命名OBI-3424,
關鍵字規劃
,成為浩鼎產品線的新生力軍。浩鼎表示,
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,目前規劃加速OBI-3424開發腳步,
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,將在2018年初向美國食品藥物管理局 (FDA) 提出臨床試驗申請 (IND)。 OBI-3424為一化療前驅型新藥,
專利檢索
,它會選擇性地在AKR1C3酵素作用下,
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,釋出強效DNA烷基化劑;這種選擇性的啟動機制,OBI-3424與傳統烷基化藥物,如cyclophosphamide 與ifosfamide有很大區別。 根據文獻,AKR1C3在多種抗藥性及難治癌症的腫瘤細胞中均有過度表現,舉例來說,大多數肝細胞癌病人即有AKR1C3高度表現。OBI-3424在臨床前動物試驗中,展現了高度抗癌活性,並且對肝細胞癌標準治療藥物sorafenib有抗藥性的動物也有效果。在去勢動物中,AKR1C3的表現量會提升,因此去勢抗性攝護腺癌亦為OBI-3424的開發方向。另外,美國國家癌症研究院 (National Cancer Institute)也正進行臨床前試驗,研究OBI-3424用於治療T細胞急性淋巴性白血病的效果。此產品另一個特色是,可用免疫染色法測量AKR1C3表現量;亦即試驗將可選擇AKR1C3高度表現的病人以辨識出最可能對OBI-3424藥物治療產生良好抗癌反應的病人,有利於依此制定相對精準的臨床發展有效策略。根據雙方合約,Threshold將移轉OBI-3424所有權,以及臨床前及製造相關數據予浩鼎;浩鼎將支付Threshold一次性款項,未來則不需另行支付Threshold任何款項或權利金。這項轉讓除了亞洲區部份國家外,浩鼎將取得OBI-3424的全球智慧財產及其商務、開發與生產權利。 OBI-3424是一創新的抗癌藥物,針對過度表現AKR1C3酵素的癌症,可選擇性地釋放抗癌劑。AKR1C3在多種有強烈醫療需求的癌症上均有高度表現,包括肝細胞癌、去勢抗性攝護腺癌及T細胞急性淋巴性白血病。OBI-3424並可能選擇明確的適用病人族群,透過觀察癌症客觀反應率 (objective response rates),快速展現藥效。,