浩鼎董事長張念慈(右二)與總經理黃秀美(左一)一起出席解盲記者會,
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,表示盲初步數據,
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,有無比的重要意義及價值。 聯合報資料照片 記者楊萬雲/攝影 分享 facebook twitter pinterest 浩鼎抗乳癌新藥臨床實驗結果沒有達到預期療效,
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,導致股價大跌,
Gmp
,加上其股票傳出內線交易,
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,一時之間,
各行業求職面試題目
,生技產業彷彿從雲端跌到谷底,
身體美白霜
,未來何去何從,
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,備受關注。其實,我們應該回歸生技事業的本質及正確的態度。個人的專業是癌症腫瘤醫學研究,近十多年來在美台有機會接觸生技醫藥產業,累積不少經驗,願將個人心得分享國人。生技產業是一個曠日費時、需投入大量優秀人才且花費龐大資金的產業。特色是不斷創新研發,回收期很長,相對風險也很高,不能像許多中小企業,靠著單打獨鬥就能成功。美國一種抗癌新藥的研發,從開始到成功上市,平均約需五至十年,花數億美金;因此必須政府與民間攜手,才能打造一流的生技產業王國。例如,要研發新藥,必須有一套完整的流程。大學具有研究計畫開發人才,可從源頭進行研究,做劑型及動物實驗等準備工作,接著要符合GLP、GMP,以及許多毒物及國家標準認定,最後還要經由FDA審查程序才行。這樣審查各國標準不一,台灣必須從嚴把關,在初期發展即對新藥未來定位加以確定,接著必須通過臨床實驗,包括第一期安全性、第二期有效性、第三期與現有最高標準做評估。一旦新藥開發最後無法順利通過臨床試驗,也並非前功盡棄,失敗的經驗累積往往能成為下一步改善的方向,其所投注的資金也可成為下一棒的資產,因此生技產業是一項具群聚性的高科技產業。美國許多大藥廠就和先與大學合作,選取藥物,互相合作分享資源,共同研究開發新藥。因為,大學具有雄厚的基礎生化及轉譯醫學根基,藥廠可發揮市場調查、行銷及專利取得優勢,這樣同心協力,才能完成新藥上市,賺取可觀利潤。國內許多人對生技產業抱持過度樂觀看法,但也有人認為台灣不具發展生技產業的條件,論點是台灣太小,人才資金不足,事實上,我們不必妄自菲薄。以瑞士為例,小國寡民,但是卻是全球新藥研發重鎮。羅氏藥廠在腫瘤新藥的研發領先各國,擁有癌症、免疫、感染性疾病等領域專利藥品,其中乳癌用藥賀癌平、大腸直腸癌用藥癌思停等藥物,皆為全球暢銷抗癌用藥。台灣其實有很好的生技產業發展條件,包括政府與民間實力雄厚,結合工研院、國衛院、生技中心,再加上我們許多大學都主動投入生技醫藥的研發及產學合作,無論在師資、人才都是一流的,所以台灣有推動生技產業的絕佳條件與環境,只是有無破釜沉舟的決心與魄力。個人建議必須全國上下一心,由政府帶領全力投入,做好配套措施,社會資金大力支持,大學引領正確方向,必能為我國生技醫學產業開創一條康莊大道。此次事件,讓我們全國都上了寶貴的一課。台灣生技產業除有賴產官學界攜手合作,大力支持研發外,也請社會大眾給個純淨的空間。,